هيئة الدواء تسحب نوع صبغة أشعة غير مطابقة للمواصفات القياسية من السوق

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور سحب خلال شهر أبريل 2026، يخص مستحضر Omnipaque 300 mg/ml (100 ml)، وذلك لعدم مطابقة بعض التشغيلات للمواصفات القياسية المعتمدة.

اتخاذ إجراءات احترازية لضمان سلامة المرضى

وأوضحت هيئة الدواء أن التشغيلات المتأثرة تحمل الأرقام (17334249 و17350896)، مشيرة إلى أن سبب السحب يرجع إلى وجود خلل في جودة هذه التشغيلات، ما يستدعي اتخاذ إجراءات احترازية لضمان سلامة المرضى.

شددت الهيئة على ضرورة وقف تداول وتحريز التشغيلات المشار إليها فورًا، مع سحبها من الأسواق والمنشآت الطبية، والتأكد من عدم استخدامها لحين انتهاء التحقيقات الفنية.

ومستحضر Omnipaque من المواد التي تستخدم في مجال الأشعة التشخيصية، حيث يحتوي على مادة “Iohexol”، ويستخدم في تصوير الأوعية الدموية (القسطرة) والأشعة المقطعية (CT scan) وتصوير الجهاز البولي وبعض فحوصات العمود الفقري، ويساعد المستحضر على تحسين وضوح الصور الطبية لتشخيص الحالات بدقة.

أكدت هيئة الدواء أنه في حال الشك في أي عبوة من المستحضر، يجب الرجوع إلى الصيدلي أو التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو الموقع الإلكتروني الرسمي، لاتخاذ الإجراءات اللازمة.

كما شددت هيئة الدواء المصرية أن هذا التحذير يخص التشغيلات المحددة فقط، ولا ينطبق على جميع إنتاج المستحضر، مع استمرار المتابعة الدورية لضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة في السوق المصري.