"الصحة": انتهاء مراحل الدراسات الإكلينيكية شرط تسجيل أي دواء

قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بالإدارة المركزية لشئون الصيدلة بوزارة الصحة عدم الموافقة لشركات الدواء على التقدم لتسجيل أي مستحضرات بشرية أصيلة أو جنيسة قبل الانتهاء من الدراسات الإكلينيكية بمراحلها الثلاث الخاصة بالمستحضر الأصيل، لعدم وجود دراسات كافية للبت في فعالية هذه المستحضرات.

وأكدت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية أن أي شركة تتقدم لإدارة الصيدلة لتسجيل أي مستحضر، فإنه يعرض أولا على رئيس الإدارة المركزية دون العرض على اللجان العلمية لإلغاء تسجيلها مؤكدة أن القرار يبدأ تطبيقه من اليوم.

جاء ذلك في إطار إجراءات وزارة الصحة لتسجيل المستحضرات الدوائية والتأكد من استيفائها لكافة شروط التسجيل وجودة وفعالية المستحضر قبل الحصول على إخطار التسجيل، فيما اعترضت بعض شركات الدواء على القرار الذي من شأنه أن يصعب من إجراءات تسجيل أي مستحضر والتي تظل عدة سنوات وتأخذ وقتا طويلا.